草銨膦具有L型和D型兩種對映異構(gòu)體,L-型草銨膦即精草銨膦。經(jīng)查詢中國農(nóng)藥信息網(wǎng),目前,國內(nèi)已經(jīng)登記的精草銨膦有鈉鹽和銨鹽。
根據(jù)2569號規(guī)定以及宜興會議內(nèi)容小編總結(jié):1、有效成分存在異構(gòu)體時,制劑中異構(gòu)體名稱、比例應(yīng)與所用的原藥一致,一般需要在控制項目中規(guī)定異構(gòu)體比例。2、若有效成分以某種鹽(銅鹽除外)的形式存在時,產(chǎn)品名稱以實際存在形式表示,標稱含量以有效成分表示,產(chǎn)品標準中同時標注有效部分、鹽和配對反離子指標。有效成分為銅鹽的,產(chǎn)品名稱和標稱含量以實際存在形式表示,產(chǎn)品標準中同時標注鹽和金屬離子指標。
因此,制定精草銨膦產(chǎn)品質(zhì)量標準時,控制項目指標中需要規(guī)定異構(gòu)體L:D的比例,并且要與原藥中異構(gòu)體比例保持一致,需要明確精草銨膦存在形式,同時規(guī)定精草銨膦、鹽以及配對反離子指標。
精草銨膦產(chǎn)品農(nóng)藥名稱以其實際存在形式表示,有效成分及其含量用精草銨膦表示。