農(nóng)藥產(chǎn)品對不同包裝材質(zhì)腐蝕情況不同,在農(nóng)藥登記規(guī)定的試驗(yàn)項(xiàng)目中,理化性質(zhì)與常溫儲存試驗(yàn)穩(wěn)定性均有“對包裝材料的腐蝕性”項(xiàng)目,這是重復(fù)要求嗎?關(guān)于農(nóng)藥產(chǎn)品的包裝材料,在GB3796《農(nóng)藥包裝通則》中進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定,農(nóng)藥包裝材料應(yīng)保證農(nóng)藥在正常的貯存、運(yùn)輸過程中不破損。農(nóng)藥的內(nèi)包裝材料應(yīng)堅(jiān)固耐用,不與農(nóng)藥發(fā)生任何物理和化學(xué)作用而損壞產(chǎn)品,不溶脹,不滲透,不影響產(chǎn)品的質(zhì)量。根據(jù)NY/T1860.16《農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗(yàn)導(dǎo)則》,理化性質(zhì)試驗(yàn)中對包裝材料腐蝕性,是將添加被試物的包裝容器置于試驗(yàn)溫度下儲存,可選擇(54±2)℃儲存2周、(50±2)℃儲存4周,(45±2)℃儲存6周、(40±2)℃儲存8周、(35±2)℃儲存12周和(30±2)℃儲存18周。而在NY/T 1427—2016《農(nóng)藥常溫儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)通則》中規(guī)定,常溫儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)需檢測樣品質(zhì)量(含包裝物)變化率的指標(biāo)。即理化性質(zhì)是通過加速儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)快速推斷產(chǎn)品對包裝材料的腐蝕性情況,而常溫儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)是考察產(chǎn)品在質(zhì)量保證期內(nèi)對包裝材料的腐蝕性情況,兩項(xiàng)不是重復(fù)要求。其他關(guān)于對包裝材料的要求,例如1、不同材質(zhì)包裝的同一產(chǎn)品應(yīng)分別進(jìn)行常溫儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)。2、樣品包裝材質(zhì)需與標(biāo)準(zhǔn)、理化性質(zhì)資料等中規(guī)定材質(zhì)一致。3、在安排理化試驗(yàn)時(shí),需要同時(shí)提供空白包裝3-4個(gè)做對包裝材料的腐蝕性試驗(yàn)。4、對于已經(jīng)取得登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,若更換包裝材質(zhì),根據(jù)農(nóng)藥登記資料要求,應(yīng)該重新開展常溫儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)。最后,在農(nóng)藥產(chǎn)品登記過程中,各項(xiàng)試驗(yàn)開始之前,要先進(jìn)行各項(xiàng)樣品信息單的填寫,其中涉及到產(chǎn)品包裝( 包裝材質(zhì))的項(xiàng)目,要與各項(xiàng)目中包裝材料的填寫保持一致。